克勞斯瑪菲為羅氏新冠肺炎病毒抗體測試耗材提供一體化生產(chǎn)方案

在未來的幾個月，羅氏新冠肺炎病毒抗體測試將消耗大量的移液槍頭和移液管等一次性醫(yī)療用品。目前，多家醫(yī)療器械制造商正在使用克勞斯瑪菲耐馳特ELION系列高性能注塑機來生產(chǎn)這類耗材。

在醫(yī)學(xué)診斷試驗中，移液器槍頭和移液管等一次性用品是非常重要的塑料耗材。這類耗材需要在潔凈室條件下生產(chǎn)。為此，克勞斯瑪菲打造了高效率的一體化生產(chǎn)系統(tǒng)解決方案，每個生產(chǎn)系統(tǒng)由三臺耐馳特 ELION系列高性能注塑機組成，每年可生產(chǎn)約2.3億套移液器吸頭和反應(yīng)杯成品。

克勞斯瑪菲耐馳特業(yè)務(wù)發(fā)展主管Wolfgang Zangerle展示了該系統(tǒng)生產(chǎn)的成品。在一套成品盒架上，配置有84件移液器吸頭和反應(yīng)杯。其中，移液器吸頭是在耐馳特ELION 1200-530注塑機內(nèi)生產(chǎn)，反應(yīng)杯是在配備有64腔全熱流道模具的耐馳特ELION 1750-530內(nèi)生產(chǎn)。這兩臺注塑機提供了集中處理解決方案，包括全生產(chǎn)線可視化質(zhì)量控制、全自動槍頭與移液管放置以及成品運輸包裝等。所需的盒架則是在旁邊的耐馳特 ELION設(shè)備上的疊層模具中制造，該設(shè)備鎖模力達2,200 kN，并在成品需放置時將盒架送入整個系統(tǒng)中備用。

據(jù)Zangerle介紹，該系統(tǒng)的耐馳特高性能注塑機經(jīng)過了GMP潔凈度C級認證（ISO 8 GMP C），在精度和可靠性方面表現(xiàn)優(yōu)異，這些對于醫(yī)療器械的生產(chǎn)的尤為重要。特別的設(shè)計讓機器更加堅固，從而保證了7*24全天候的平穩(wěn)連續(xù)生產(chǎn)。精準(zhǔn)的注射則可最大化減少誤差，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。此外，與上一代耐馳特注塑系統(tǒng)相比，該系統(tǒng)設(shè)備所需的潔凈室面積僅為此前的一半，而產(chǎn)量則可以翻番。這可以為生產(chǎn)商極大節(jié)約成本，帶來更大的收益。